ماجروكول

مسهلات Magrocol (macrogol / PEG) مساحيق صيدلانية تكون فيها الجرعة هي العلاج نفسه؛ فالدقة هنا مطلب تنظيمي لا تجميلي. وتُعرَّف هذه الخطوط بجرعة auger موجَّهة وفق GMP، وتتبّع كامل للتشغيلة، وأفلام عالية الحاجز تلبي متطلبات الثبات الصيدلاني. والشكل المعتاد للصرف في العالم كله هو sachet أحادي الجرعة يُذاب في الماء. وما يجعل التعبئة صعبة هو المادة نفسها: المسحوق غير حر الانسياب، فيكوّن جسورًا وأنفاقًا داخل القادوس بدلًا من النزول بمعدل ثابت، كما تتغير كثافته الظاهرية بفعل الانضغاط على مدار الوردية. وهو حساس للرطوبة أيضًا؛ لذلك لا مجال للمساومة على مواصفة الفيلم، ولذلك يجب إبعاد الغبار المتطاير عن منطقة اللحام، فالمسحوق المحتجز في اللحام مسار تسريب، و sachet المتسرب ليس عيبًا شكليًا بل تشغيلة ثبات فاشلة. ولأن المسحوق لا ينساب من تلقاء نفسه، فإن التعبئة بالكوب الحجمي ليست خيارًا واقعيًا؛ إذ يمتلئ الكوب بمقدار مختلف في كل دورة. تتم الجرعة بمعبئة auger: بريمة تدور بمحرك سيرفو تقيس المسحوق بعدد اللفات، بينما يبقي المقلّب المنتج متحركًا داخل القادوس، فتتحدد الجرعة بالدوران لا بالجاذبية. ويتم التحقق من الجرعة بالوزن، وتعود التصحيحات إلى auger لا إلى المشغّل. أما الأجزاء الملامسة للمنتج فمصممة للتنظيف وللتحويل بين التركيزات والتشغيلات، لأن ماكينة تعبئة Magrocol داخل مصنع دوائي يجب أن تكون موثَّقة بقدر ما هي دقيقة. أما من ناحية الشكل، فماكينة stick pack لـ Magrocol تنتج الـ stick الضيق أحادي الجرعة الذي يدخل مباشرة في علبة العلاج: سهل الفتح بالتمزيق، سهل الحمل، واقتصادي في استهلاك الفيلم. وماكينة تعبئة sachet لـ Magrocol تنتج الـ sachet رباعي اللحام، الذي يوفر مساحة طباعة أوسع لتعليمات الجرعة ورمز التشغيلة والنصوص التنظيمية، وهو الشكل الذي تصرفه الصيدليات. وكلاهما أحادي الجرعة بالتصميم: يفرغ المريض وحدة واحدة في كوب ماء، فالعبوة والجرعة شيء واحد. مدى الجرعة على هذه الخطوط من 1 إلى 5 غ لكل عبوة. والإنتاج ليس هو معدل الدورات، لأن الماكينات متعددة المسارات وعدد الـ lanes يتبع عرض العبوة. فمع CSM1200 تتيح العبوة الضيقة 12 lane وحتى 960 عبوة في الدقيقة، بينما تعمل الماكينة نفسها بعبوة عريضة على 6 lanes وحتى 480 عبوة في الدقيقة. لذلك فإن أول قرار يخص الطاقة الإنتاجية هو تثبيت عرض العبوة، وقبل ذلك لا معنى لأي رقم سرعة. ماكينات Mentpack المناسبة: ARTISTICK (1-5 lanes)، CSM600 (3-7)، CSM1200 (6-12)، HSM (1-3)، SPM320 (1-8)، SPM800 (4-12)، SPM1200 (7-12). والمشترون المعتادون لماكينة تغليف Magrocol هم مصنّعو الأدوية، وعلامات المسهلات التي تُصرف دون وصفة وعلامات المتاجر الخاصة، وشركات التعبئة بالتعاقد العاملة وفق GMP لتزويد الصيدليات والمستشفيات.