Magrocol

Los laxantes Magrocol (macrogol / PEG) son polvos farmacéuticos en los que la dosis es la terapia: la exactitud es una exigencia regulatoria, no cosmética. La dosificación con auger orientada a GMP, la trazabilidad completa de lote y los films de alta barrera que cumplen los requisitos de estabilidad farmacéutica definen estas líneas. El sachet monodosis disuelto en agua es la forma de dispensación estándar en todo el mundo. Lo que complica el envasado es el propio material: el polvo no es de flujo libre, forma puentes y chimeneas en la tolva en lugar de bajar a caudal constante, y su densidad aparente cambia por compactación a lo largo del turno. Además es sensible a la humedad, por eso la especificación del film no es negociable y por eso hay que mantener el polvo en suspensión lejos de la zona de sellado: el polvo atrapado en un sellado es una vía de fuga, y un sachet que fuga no es un defecto estético sino un lote de estabilidad perdido. Como el polvo no fluye por sí solo, el llenado por vaso volumétrico no es una opción realista: el vaso se llenaría distinto en cada ciclo. La dosificación se hace con llenadora auger: un tornillo servoaccionado dosifica el polvo por número de vueltas mientras un agitador mantiene el producto en movimiento en la tolva, de modo que la dosis la fija la rotación y no la gravedad. La dosis se verifica por peso y la corrección vuelve al auger, no al operario. Las piezas en contacto con producto se construyen pensando en la limpieza y en el cambio entre concentraciones y lotes, porque una máquina de llenado de Magrocol en planta farmacéutica debe ser documentable además de precisa. En cuanto al formato, una máquina de stick pack para Magrocol produce el stick monodosis estrecho que entra directamente en el estuche de tratamiento: fácil de rasgar, fácil de llevar y eficiente en consumo de film. Una máquina de envasado en sachet para Magrocol produce el sachet de cuatro sellados, que ofrece más superficie imprimible para la posología, el código de lote y los textos regulatorios, y es la forma que dispensa la farmacia. Ambos son monodosis por diseño: el paciente vacía una unidad en un vaso de agua, así que envase y dosis son el mismo objeto. El rango de dosis en estas líneas es de 1 a 5 g por paquete. La producción no es lo mismo que la cadencia: las máquinas son multi-lane y el número de lanes depende del ancho del paquete. Con la CSM1200, un paquete estrecho permite 12 lanes y hasta 960 paquetes por minuto; la misma máquina configurada para paquete ancho trabaja con 6 lanes y hasta 480 paquetes por minuto. Fijar el ancho del paquete es, por tanto, la primera decisión de capacidad. Máquinas Mentpack adecuadas: ARTISTICK (1-5 lanes), CSM600 (3-7), CSM1200 (6-12), HSM (1-3), SPM320 (1-8), SPM800 (4-12), SPM1200 (7-12). Los compradores habituales de una máquina de envasado de Magrocol son fabricantes farmacéuticos, marcas de laxantes OTC y de marca blanca, y maquiladores que trabajan bajo GMP para el suministro a farmacia y hospital.