Magrocol

Слабительные Magrocol (макрогол / PEG) — это фармацевтические порошки, в которых доза и есть терапия: точность здесь требование регуляторное, а не косметическое. Такие линии определяются дозированием auger по стандартам GMP, полной прослеживаемостью партии и высокобарьерными плёнками, отвечающими фармацевтическим требованиям к стабильности. Однодозовый sachet, растворяемый в воде, — стандартная форма отпуска во всём мире. Сложность упаковки создаёт сам материал: порошок не является свободнотекучим, он образует своды и каналы в бункере вместо равномерного схода, а его насыпная плотность меняется из-за уплотнения в течение смены. Он также чувствителен к влаге — поэтому спецификация плёнки не подлежит обсуждению, и поэтому пыль нужно держать вдали от зоны сварки: порошок, попавший в шов, — это путь утечки, а негерметичный sachet — не косметический дефект, а провал партии по стабильности. Поскольку порошок сам по себе не течёт, объёмное дозирование стаканом нереалистично: стакан наполнялся бы по-разному в каждом цикле. Дозирование выполняется шнековым дозатором auger: серводвигатель вращает шнек, доза задаётся числом оборотов, а мешалка удерживает продукт в движении в бункере — то есть дозу определяет вращение, а не сила тяжести. Доза проверяется по массе, и коррекция возвращается на auger, а не на оператора. Детали, контактирующие с продуктом, рассчитаны на мойку и на переход между дозировками и партиями, потому что машина розлива Magrocol на фармацевтическом производстве должна быть не только точной, но и документируемой. По форматам: машина stick pack для Magrocol выпускает узкий однодозовый stick, который сразу идёт в терапевтическую пачку, — его легко надорвать, легко носить, расход плёнки экономичный. Машина упаковки в sachet для Magrocol выпускает sachet с четырьмя швами: он даёт больше площади для печати схемы приёма, кода партии и обязательных текстов и является формой, которую отпускают аптеки. Оба формата по конструкции однодозовые: пациент высыпает одну единицу в стакан воды, то есть упаковка и доза — один и тот же объект. Диапазон дозы на этих линиях — от 1 до 5 г на пакет. Производительность и число циклов — не одно и то же: машины многоручьевые, а число lanes зависит от ширины пакета. На CSM1200 узкий пакет позволяет 12 lanes и до 960 пакетов в минуту; та же машина при широком пакете работает в 6 lanes и до 480 пакетов в минуту. Поэтому первое решение по мощности — зафиксировать ширину пакета. Подходящие машины Mentpack: ARTISTICK (1-5 lanes), CSM600 (3-7), CSM1200 (6-12), HSM (1-3), SPM320 (1-8), SPM800 (4-12), SPM1200 (7-12). Типичные покупатели упаковочной машины для Magrocol — фармацевтические производители, бренды безрецептурных и private label слабительных, а также контрактные упаковщики, работающие по GMP для аптечных и больничных поставок.